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      通過激光衍射粒度分析優化實驗室或工藝環境中乳糖的質量

      發布日期: 2022-07-06
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      乳糖是一種白色、結晶、微甜的粉末。它是一種由葡萄糖和半乳糖組成的雙糖,在制藥工業中廣泛用作賦形劑(填充劑、粘合劑)。乳糖粉是通過選擇性地改變顆粒的尺寸、形狀和尺寸分布而制成的,它們在可壓性、流動性和?;苑矫姹憩F出特定的特性。

      在用于口服固體劑型或吸入的干粉制劑中時,藥物級乳糖被用以不同的粒度分布和修飾。乳糖粉末的可壓縮性、流動特性和成粒性直接取決于顆粒的尺寸、形狀和尺寸分布。這些物理屬性通過篩分、研磨、噴霧干燥或附聚進行選擇性調整,以壓片、制?;蚧旌线^程的功能特性??焖倏煽康牧6确治龃_保各種乳糖產品質量的一致性。

      激光衍射系統可對所有乳糖粉產品的粒度分布進行可靠、和快速的監測,用于實驗室和大批量生產中的在線質量控制。RODOS 干法分散技術還了樣品的可重復分散,以獲得可靠具有統計意義的測量結果。強大的干法分散實現了分次測量良好的重復性和系統間測量結果可比性,適用于不同地點的生產控制。針對不同產品質量開發的測量方法可以作為標準操作程序 (SOP) 輕松轉移到其他系統。因此,通過監控確保批次之間的高質量標準和一致性。

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